2月18日，龍華區高質量發展大會召開，《龍華區關于支持高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》（以下簡稱“措施”）正式出臺，措施重點支持植介入器械、高端醫學影像、體外診斷、生命監護與生命支持、放射治療、醫用耗材、康復養老器械、智慧醫療等八大領域，支持創新鏈、產業鏈、資金鏈、人才鏈、生態鏈資源等要素在深圳國際醫療器械城集聚。

 

　　01

 

　　支持創新鏈突破發展

 

　　創新鏈是從基礎研究到產品上市的全過程，包含重大技術突破、臨床試驗、產品獲證等環節。措施從六個方面支持創新鏈突破發展。

 

　　一是支持二、三類醫療器械研發，對在龍華區首次獲批二、三類醫療器械產品注冊證的企業給予獎勵。比如，對無需開展臨床試驗首次獲批的二、三類醫療器械產品注冊證，分別給予25萬元、50萬元獎勵；對按照要求完成臨床試驗首次獲批的二、三類醫療器械產品注冊證，分別給予50萬元、100萬元獎勵；對進入創新醫療器械特別審查程序首次獲批的二、三類醫療器械產品注冊證，分別給予150萬元、200萬元獎勵。

 

　　二是支持開展重大技術攻關，對承擔國家、省市級重大技術攻關和重大產業化項目按照市級項目資助金額的50%給予配套資助，最高不超過5000萬元。

 

　　三是支持掌握細分領域關鍵技術，對首次獲得國家制造業“單項冠軍”示范企業、“單項冠軍”產品稱號的企業，以及市級“單項冠軍”示范企業、“單項冠軍”產品稱號的企業，按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高不超過300萬元。對進入國家專精特新“小巨人”企業名單的，按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高50萬元；對入選省專精特新中小企業名單的，按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高20萬元。

 

　　四是鼓勵開展臨床試驗。強化臨床研究支撐服務體系建設，支持龍華區醫療機構開展臨床試驗，對于按照醫療器械臨床試驗質量管理規范（GCP）獲得醫療器械臨床試驗資質的醫療機構，每年為醫療器械企業提供臨床試驗服務項目并獲得市級資助的，按照市級獎勵金額的50%給予牽頭單位、參與單位獎勵。

 

　　五是支持創新主體或創新組織建設醫療器械協同創新平臺，協作開展技術研發、科技成果產業化和公共服務。

 

　　六是支持創建國家級、省市級創新載體并給予配套資助。

 

　　02

 

　　厚植產業鏈發展優勢

 

　　“產業鏈”是產品產業化全過程，包含生產場地建設、產品委托生產及應用推廣、重點企業招引等。措施從八個方面厚植產業鏈發展優勢。

 

　　一是支持獲批醫療器械生產許可證的企業新建或改擴建研發生產場地。新建或改擴建投資總額（不含設備費及工器具購置費）1000萬元以下的項目，按照投資總額（不含設備費及工器具購置費）的20%給予資助，單個企業最高不超過200萬元；新建或改擴建投資總額（不含設備費及工器具購置費）超過1000萬元（含）的項目，按照投資總額（不含設備費及工器具購置費）的30%給予資助，單個企業最高不超過500萬元。

 

　　二是支持開展醫療器械委托生產。對按照醫療器械注冊人制度承擔生產的企業給予資助，按照其上一年實際交易金額的2%給予獎勵，單個企業每年獎勵最高不超過500萬元。

 

　　三是支持醫療器械企業納入帶量采購。鼓勵企業積極參加國家醫療器械集中帶量采購拓展市場，中標品種按照市級獎勵金額50%給予配套獎勵，單個品種獎勵最高不超過150萬元，單個企業每年獎勵最高不超過250萬元。

 

　　四是支持首臺套醫療器械應用示范。對于經國家、省、市有關部門認定的醫療器械首臺（套）產品生產企業予以獎勵。對于獲得市首臺（套）重大技術裝備、首批次重點新材料、首版次軟件“三首”工程獎勵的企業，按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高1000萬元。

 

　　五是支持建設關鍵公共服務平臺。支持建設以重大疾病診療、創新醫療器械研發等科研需求為導向的技術服務、檢驗檢測、概念驗證、中小試、合同研發（CRO）、合同定制研發生產（CDMO）、動物實驗等平臺。經評審通過并獲區政府審定同意的，按照實際建設投資的50%給予資助，單個平臺最高不超過5000萬元。

 

　　六是支持大力招引重點企業。引進一批顯示度高、帶動性強的高端醫療器械重點企業，給予一次性落戶獎勵。

 

　　七是支持企業穩健成長。對首次在龍華區納入國家統計局統計聯網直報平臺的規模以上工業企業（不含轉專業企業），一次性給予10萬元獎勵。對年產值首次達到100億元、50億元、20億元、10億元、5億元的企業，分別給予1000萬元、500萬元、200萬元、100萬元、50萬元獎勵。

 

　　八是培育潛力鏈主企業。開展企業遴選及產業鏈主培育工作，對企業進行重點扶持。

 

　　03

 

　　強化資金鏈賦能

 

　　“資金鏈”是醫療器械企業從研究到產業化、再到產品生產全過程形成的資金鏈條，包含金融資本支撐、企業上市融資等。措施從三方面強化資金鏈賦能。

 

　　一是支持股權融資。積極發揮市區兩級高端醫療器械產業引導基金協同配套作用，同時吸引社會資本積極參與。對經中國證券投資基金業協會備案的天使投資、風險投資、創業投資等投資機構股權投資的醫療器械企業，按照投資機構單輪實際到位投資額的10%，對單個獲投企業一次性獎勵最高不超過500萬元。對投資龍華區內醫療器械企業1億元以上且投資期限已滿1年的投資機構，按照投資機構單輪實際到位投資額的2%，對單個投資機構一次性獎勵最高不超過1000萬元。

 

　　二是支持債權融資。對符合條件的單位，以同期中國人民銀行公布的貸款基準利率上浮30%為上限，給予貸款利息的50%、不超過100萬元的貼息資助；給予投融資服務費50%、不超過100萬元的貼保資助。

 

　　三是支持企業上市。對在深圳、上海、香港、紐約、倫敦等境內外主要證券交易所首次公開發行股票上市的高端醫療器械企業給予資助。

 

　　04

 

　　推動人才鏈匯聚新動能

 

　　“人才鏈”是貫穿醫療器械產業人才選拔、培養等各環節全過程的鏈式結構。措施從四方面推動人才鏈匯聚新動能。

 

　　一是吸引優質高端創業人才集聚。對入選國家海外高層次人才引進計劃、深圳市“孔雀計劃”、深圳市杰出人才、深圳市國家級領軍人才和海外高層次人才等項目的人才或團隊在區內創辦高端醫療器械企業的，給予資助。

 

　　二是獎勵高管或業務骨干人才。對新引進的高端醫療器械企業按照年產值（營業收入）規模達到1億元、5億元、10億元、20億元的企業，分別給予最高3個、5個、10個、20個高級管理人員或業務骨干獎勵名額，按照高級管理人員或業務骨干每年收入的15%給予獎勵，每人每年最高100萬元。

 

　　三是獎勵技能人才。對與龍華區醫療器械相關用人單位簽訂有效勞動（聘用）合同，實際在龍華區工作并依法依規在龍華區用人單位繳納社保及個人所得稅的技能人才給予獎勵。

 

　　四是構建人才培養體系。鼓勵龍華區醫療器械企業與高校、科研院所聯合培養應用型工程科技人才，圍繞高端醫療器械產業布局，加快推進產學研合作教育，完善校企聯合培養機制，培養高素質技能人才。

 

　　05

 

　　實現生態鏈跨越發展

 

　　措施還從支持高端醫療器械產業聯盟建設，支持舉辦重大活動，支持參加境內外重大展會，強化醫工、醫企協同創新，引導規范醫療器械臨床試驗，保障產業空間供給，配套支持等七個維度來推動實現生態鏈跨越發展。

 

　　對經市級及以上醫療器械行業主管部門認定的產業聯盟，每年給予資助100萬元，連續資助3年；對經區政府同意組織開展的高端醫療器械領域論壇、峰會、展會或賽事，按照審計后確認費用給予全額補貼，最高不超過300萬元；對參加區高端醫療器械展會計劃內的企業（機構），按照展位費的50%給予資助。參與線下展會每家企業（機構）單個展會區級資助不超過18平方米。參與線上展會每家企業（機構）單個展會區級資助不超過3萬元。單家企業（機構）每年資助最高不超過50萬元。

 

　　在產業空間供給方面，建立產業用地、產業用房等產業發展空間儲備庫，確保及時滿足醫療器械優質企業發展需求。支持建設面積規模大、運營管理水平和產業集聚度高、示范帶動能力強的醫療器械專業園區。

 

　　在配套支持方面，按照政策做好企業（機構）住房、供應鏈、市場拓展等配套保障，積極響應產業鏈核心及配套企業（機構）需求，依法依規給予重點企業（機構）人才子女入學、安居保障、醫療保障等優惠政策和便利措施。