滄州市人民政府辦公室

 

　　關于印發《關于促進生物醫藥產業高質量發展落實方案》的通知

 

　　滄政辦字〔2023〕90號

 

　　滄州渤海新區管委會、黃驊市人民政府，各縣（市、區）人民政府，滄州開發區、滄州高新區管委會，市政府有關部門，有關單位：

 

　　《關于促進生物醫藥產業高質量發展落實方案》已經市政府常務會研究通過，現印發給你們，請結合實際認真貫徹落實。

 

　　滄州市人民政府辦公室

 

　　2023年9月18日

 

　　關于促進生物醫藥產業高質量發展落實方案

 

　　為深入貫徹落實《關于促進生物醫藥產業高質量發展的意見》（冀辦〔2023〕1號）和《關于支持生物醫藥產業高質量發展的若干措施》（冀政辦字〔2023〕98號）文件精神，立足滄州生物醫藥基礎和優勢，特制定本落實方案。

 

　　一、總體要求

 

　　（一）指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大、習近平總書記視察河北重要講話、省委十屆四次全會及市委十屆七次全會精神，加快構建生物醫藥創新發展高地,推動全市生物醫藥產業高質量發展。

 

　　（二）發展目標。到2025年，關鍵技術、創新能力等方面取得明顯突破,產業競爭力和省內市場地位持續提升，產業規模力爭達到165億元；到2030年，全市生物醫藥產業進一步向高附加值、大健康方向延伸發展，產業規模力爭達到350億元，新增申報一類新藥20個、仿制藥100個、三類醫療器械5個。

 

　　二、推進產業高端躍升

 

　　（一）生物技術藥行業。重點引進針對腫瘤的T細胞藥物、免疫細胞存儲等細胞治療藥物、核糖核酸疫苗等前沿生物技術藥物，提高生物細胞研究、制備及存貯能力，推進干細胞、小分子核苷藥物研發和孵化，填補產業空白。

 

　　（二）化學藥行業。加大創新藥引進和培育力度，重點發展改良型新藥以及首仿藥、難仿藥等高端仿制藥。布局具有較大市場規模的專利到期原料藥、特色原料藥。加大原料藥制造與合成生物技術深度融合，推廣微通道連續反應技術應用，向綠色低碳、無毒低毒、可持續發展模式轉型。

 

　　（三）現代中藥行業。加快中藥新品種、現代中藥、組分中藥、天然藥物研發及產業化。鼓勵古代經典名方中藥制劑、醫療機構中藥制劑研發、驗方挖掘開發和產業化。

 

　　（四）獸藥行業。支持企業開展獸藥新劑型、新型中獸藥及抗生素替代品等研發，提高企業核心競爭力。

 

　　（五）醫療器械行業。重點支持本地醫療器械研發。發展具備云服務和人工智能功能的移動醫療產品、智慧化數字化醫療康復器具、遠程醫療系統。

 

　　三、加強產業研發創新

 

　　（一）加強基礎研究支撐。突出項目引導，設立市級自然科學基金項目，支持企事業單位申報省級自然科學基金項目，推動企業與國內優勢高等學校、科研院所合作，開展以應用為導向的基礎研究。

 

　　（二）加強企業技術創新。深入開展科技特派團工作，支持企業打造創新聯合體，實施“揭榜掛帥”重點科技項目攻關。加強企業創新知識產權保護，支持生物醫藥類國家知識產權優勢示范企業、專精特新“小巨人”企業爭創創新管理知識產權國際標準實施試點。鼓勵企業運用“生物技術+信息技術”進行產品研發。

 

　　（三）加強創新平臺建設。鼓勵企業、高校科研院所建立重點實驗室、技術創新中心、制造業創新中心、企業技術中心等科技創新平臺，對新認定的國家級平臺、新獲批建設的省級重點實驗室、產業技術研究院、技術創新中心、制造業創新中心等給予資金支持。

 

　　（四）加快創新成果轉化。支持重大專項成果、獲批創新藥等產業化建設和臨床應用。促進產業鏈開發應用一體化發展。強化基礎研究、臨床研究、成果轉化全鏈條科技創新，提升臨床試驗承接能力，吸引優質企業在滄開展藥物臨床試驗。積極探索“京津研發、滄州轉化”工作模式，加快建設河北·京南國家科技成果轉移轉化示范區。

 

　　（五）打造臨港開發區產業高地。支持臨港開發區加快發展化學合成藥物，圍繞“醫藥中間體+原料藥+制劑”的產業鏈夯實創新鏈條，加快南開大學綠色化工研究院、化學藥品公共實驗平臺、中試基地、河北省藥品醫療器械檢驗研究院滄州實驗室等創新平臺建設，吸引更多高端人才、重大項目、科技成果，加速新產品、新工藝開展科技攻關，提高綜合競爭力，打造國家級綠色原料藥基地。

 

　　四、實施產業補鏈強鏈

 

　　（一）推進產業協同發展。完善產業鏈招商圖譜，明確產業鏈缺失環節及國內外重點企業，為產業鏈招商指明方向。在上游中間體、原料藥供給、醫藥包材、制藥設備等領域，推動延鏈、補鏈、強鏈各環節項目建設，逐步完善產業鏈條。承接京津醫藥產業轉移，就生物醫藥、醫療器械和大健康方向與國內外先進地區開展項目合作，高質量推動醫藥產業健康發展。

 

　　（二）推動產業集群發展。推動渤海新區生物醫藥產業集群高質量發展，積極爭創國家級原料藥集中生產基地。支持滄縣藥包材等關聯集群壯大規模，加快上市步伐，打造一批生物醫藥領域領跑者企業。加大對化學原料藥、醫藥中間體、中成藥、醫療器械、藥包材相關集群的培育力度，堅持“筑基、提升、培優”分階段推進，集聚產業規模。逐步向省級乃至國家級中小企業特色產業集群躍升。

 

　　（三）推進企業技改升級。引導企業加大技改投資力度，以高端化、智能化、綠色化為方向，鼓勵重點企業擴產擴能、做大做強。指導企業獲評智能工廠和數字化車間。培育省級工業互聯網創新發展試點，做好企業上云星級評定工作，推進信息化建設在生物醫藥領域的推廣應用。

 

　　（四）完善公共服務平臺。支持生物醫藥產業聚集區平臺建設，持續完善樣品檢驗、檢測、分析服務。加快河北工大綠色化工實驗室等科技創新平臺建設，構建從研發、中試到產業化的全生命周期生物醫藥科技創新體系。

 

　　五、做大做強市場主體

 

　　（一）推進企業融通發展。結合產業發展實際，選擇一批規模大、效益好、創新能力強的企業重點培養，定向施策，全力推進企業上市。組織金融機構與企業開展常態化對接，量身定制融資方案，幫助對接金融、法律、財務等必要資源，實現多層次資本市場多點突破。鼓勵和支持大型醫藥企業，整合行業資源，做大企業規模，支持專業化和有特色的中小醫藥生產企業深耕細作，持續擴大細分市場份額，構建產業鏈上下游產品供需對接，域內外配套企業深度合作的良好生態。

 

　　（二）提升質量安全水平。支持企業通過持有人制度承接委托生產業務，對產業聚集區設立審批綠色通道，提高審批效率。在日常監管的基礎上，開展藥品安全專項整治，保障藥品流通、使用環節藥品質量安全。

 

　　六、加強產品推廣應用

 

　　（一）支持創新產品應用示范。對新獲批創新藥、改良型新藥、高值醫用耗材、檢驗檢測試劑和醫用設備等創新產品，政府按規定組織首購和訂購。發揮以三甲醫院為龍頭的樣本醫院示范作用，加大新獲批創新藥等創新產品推廣力度。支持創新產品上市后再評價。

 

　　（二）加強醫保體系應用支撐。積極落實國家、省關于創新藥品、創新醫用耗材納入醫保目錄的一系列部署安排，同時強化目錄落地監督管理，加強對目錄內藥品特別是創新藥品使用、支付情況的監測。協助創新藥、獨家生產藥和創新醫用耗材在省藥品醫用耗材采購平臺申請掛網。按照省局統一安排部署，積極參與聯盟藥品集中帶量采購，擴大醫療機構藥品采購范圍。

 

　　（三）優化創新產品入院流程。指導各級醫療機構建立藥品、醫用耗材使用目錄動態調整機制，按規定將我市企業生產的符合要求的藥品、醫用耗材納入醫院采購使用目錄。指導定點醫療機構加強聯動，根據臨床治療需求，及時將創新藥品納入本機構配備名單，提升用藥保障水平。

 

　　（四）加速產業跨界融合發展。支持渤海新區生物醫藥產業園向原料藥-制劑一體化、中藥大健康和醫療器械產業拓展延伸，實現多元化發展；滄州開發區著重發展醫藥物流倉儲、醫療器械生產批發等產業；滄州高新區建設“金地生命科學園”，發展醫療器械、細胞產業、診療服務類生物醫藥及大健康等產業；滄縣重點依托滄州悠久的中醫藥傳統和承接首都養老疏解功能，規劃共建以中醫藥為特色、集醫療保健、養老康復等于一體的健康養老服務中心。

 

　　七、加快中醫藥傳承創新

 

　　（一）促進中藥材種植提質增效。利用滄州鹽堿荒坡地種植車前子、葶藶子等適合本土特有中藥材，支持建設以泊頭市為核心區的黑桑椹標準化種植基地和倉儲加工基地。鼓勵中藥生產企業產業鏈向中藥材產地延伸。

 

　　（二）加強中醫藥技術研發創新。鼓勵古代經典名方中藥制劑、醫療機構中藥制劑研發和中成藥大品種二次開發。發展中藥大品種,加快中藥飲片和中藥提取物創新發展。

 

　　（三）推動構建中藥飲片質控體系。構建集中藥種植培育、藥材種植、飲片生產、企業流通、中藥代煎等供應鏈全流程、各環節、一體化追溯質控體系。提升中藥材精深加工水平，推行中藥計量化標準化和高效萃取工藝，培育一批名方大藥。

 

　　八、強化組織保障

 

　　（一）成立領導小組。成立由市委、市政府主要負責同志任組長，相關市領導為副組長，各縣（市、區）管委會、市直相關部門和有關高等學校主要負責同志為成員的市生物醫藥產業高質量發展領導小組，建立定期調度、工作考核機制，常態化長效化推動落實。

 

　　（二）強化政策支撐。充分利用現有的專項資金對生物醫藥產業給予重點支持，用足用好國家和省級扶持政策，支持服務產業發展。加強與國家省醫藥協會、京津冀醫藥名企、科研院所、醫療機構等對接，爭取更多醫藥、健康大項目、好資源向滄州轉移。

 

　　（三）營造良好氛圍。充分利用主流媒體和新媒體推出形式多樣的宣傳報道，加強科普和政策宣傳，推介典型企業、創新技術、重點產品的成功案例，提高全社會對生物醫藥產業高質量發展的認知度和參與度，營造濃厚的發展氛圍。

 

　　附件：關于促進生物醫藥產業高質量發展落實方案任務分解表