今年7月，在深圳龍華區(qū)舉行的國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)峰會(huì)公布一組數(shù)字：截至2021年底，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口占全國(guó)的14%，多年位居全國(guó)大中城市的首位；規(guī)上企業(yè)聚集全國(guó)領(lǐng)先，產(chǎn)值超億元的企業(yè)95家，居全國(guó)各大城市之首；醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)值及上市企業(yè)市值，雙雙居全國(guó)首位。

 

　　深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全國(guó)一馬當(dāng)先。分析其原因，除了工業(yè)制造及電子產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勁實(shí)力和基礎(chǔ)，更離不開背后的深層邏輯——高效產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的構(gòu)建。

 

　　作為深圳高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的“國(guó)家隊(duì)”、主力軍，中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院（簡(jiǎn)稱深圳先進(jìn)院）與依托深圳先進(jìn)院深厚發(fā)展基礎(chǔ)而籌建的深圳理工大學(xué)（簡(jiǎn)稱深理工）（以下合稱SIAT），通過16年的探索，聚焦創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的時(shí)代要求，堅(jiān)持科學(xué)與產(chǎn)業(yè)一體設(shè)計(jì)、一體推進(jìn)，跨界整合，融通重構(gòu)，構(gòu)建具有醫(yī)療器械領(lǐng)域特色“0-1-10-∞”的“蝴蝶模式”，助力深圳打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

 

　　學(xué)術(shù)引領(lǐng)服務(wù)產(chǎn)業(yè)

 

　　一塊幾平方厘米的芯片，可以像大型實(shí)驗(yàn)室一樣實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)胞、蛋白、酶、核酸等成分的快速準(zhǔn)確檢測(cè)、分析、分選與操控。深圳先進(jìn)院醫(yī)工所楊慧團(tuán)隊(duì)利用微米和納米技術(shù)，開發(fā)出微流控芯片，大力提升我國(guó)自我管理健康的水平。

 

　　“芯片上的實(shí)驗(yàn)室”不僅是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的顛覆性技術(shù)之一，也是SIAT助力解決“看病難、看病貴”的低成本健康研發(fā)的最新成果。

 

　　“歷經(jīng)16年的技術(shù)攻關(guān)與應(yīng)用推廣，我們探索了出一條具有中國(guó)特色的低成本健康之路。”深圳先進(jìn)院院長(zhǎng)、深理工籌備辦主任樊建平表示，瞄準(zhǔn)解決“看病難、看病貴”問題和打破高端醫(yī)療設(shè)備洋品牌壟斷格局的需求導(dǎo)向，在低成本健康和生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域，實(shí)踐了“巴斯德象限”，建立了“需求方出題、科技界答題”新機(jī)制，形成各創(chuàng)新主體相互協(xié)同的高效強(qiáng)大共性技術(shù)供給體系。

 

　　醫(yī)工所是中國(guó)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域規(guī)模最大的研究單元之一，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)學(xué)電子信息、生物傳感、納米醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、生化檢驗(yàn)和生物材料等關(guān)鍵技術(shù)的突破，推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)現(xiàn)代化進(jìn)程和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。

 

　　“我們的理念是一直強(qiáng)調(diào)‘學(xué)術(shù)引領(lǐng)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)’，沒有把基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化割裂分開，既要富有激情投身技術(shù)創(chuàng)新，又要帶著濃厚感情促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化、服務(wù)企業(yè)需求，這顯然離不開SIAT創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的創(chuàng)新模式的保障和支持。”醫(yī)工所所長(zhǎng)梁棟表示。

 

　　自2007年成立至今，醫(yī)工所申請(qǐng)專利3327件，授權(quán)專利1301件，PCT申請(qǐng)590件；發(fā)表論文3504篇，其中SCI期刊論文2087篇；科研團(tuán)隊(duì)及個(gè)人累計(jì)獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)5項(xiàng)、省部級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)12項(xiàng)，學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)獎(jiǎng)項(xiàng)20余項(xiàng)；科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化現(xiàn)金收入超5億元，目前持股企業(yè)10家，持股金額近1.3億元。

 

　　近3年，醫(yī)工所獲批國(guó)家省市企業(yè)牽頭合作項(xiàng)目17項(xiàng)，企業(yè)橫向項(xiàng)目51項(xiàng)，留院合同總額超1億元。

 

　　“SIAT現(xiàn)有四五千人，大部分科研力量團(tuán)隊(duì)都布局在生命健康領(lǐng)域。可以說，深圳醫(yī)療器械行業(yè)在過去十年的發(fā)展，以及未來十年的發(fā)展，SIAT有著非常重要的作用和舉足輕重的地位。”國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)創(chuàng)中心）主任劉新說。

 

　　核心技術(shù)攻關(guān)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白

 

　　疫情暴發(fā)以來，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展持續(xù)向好，展現(xiàn)出強(qiáng)大的韌性和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。然而，中國(guó)醫(yī)療器械的高端領(lǐng)域發(fā)展短板仍然突出。

 

　　“近年來，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在我國(guó)市場(chǎng)的占比持續(xù)增加，且已經(jīng)大量出口，但主要集中在中、低端醫(yī)療器械領(lǐng)域。高端醫(yī)療器械方面，高達(dá)80%仍靠進(jìn)口，進(jìn)口CT設(shè)備、磁共振成像儀、手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合（ECMO）等占據(jù)了我國(guó)三級(jí)醫(yī)院的主要市場(chǎng)。”深圳先進(jìn)院王磊研究員表示，一些醫(yī)療器械雖然實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，但其核心零部件、原材料仍然依賴進(jìn)口。

 

　　加快高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動(dòng)民族品牌企業(yè)快速發(fā)展，解決“卡脖子”難題，已迫在眉睫。

 

　　2021年11月，深圳先進(jìn)院與上海聯(lián)影合作完成的“高場(chǎng)磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”獲得2020年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

 

　　該項(xiàng)目成功研制了我國(guó)首型3T人體磁共振成像設(shè)備并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，打破了該領(lǐng)域的國(guó)際壟斷，使中國(guó)成為繼美國(guó)、德國(guó)之后極少數(shù)獨(dú)立掌握磁共振全部核心技術(shù)和整機(jī)制造的國(guó)家。

 

　　樊建平介紹道，該高場(chǎng)磁共振成像項(xiàng)目迄今歷時(shí)15年，是產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨領(lǐng)域、多學(xué)科合作的成功典范，也是我國(guó)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新與突破的一項(xiàng)里程碑式成果，改變了磁共振國(guó)際產(chǎn)業(yè)和技術(shù)格局。

 

　　樊建平認(rèn)為，深圳先進(jìn)院與聯(lián)影親密合作，走出了一條產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈融合的創(chuàng)新之路，從學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)兩個(gè)不同維度，共同推動(dòng)了影像醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一系列研究，這種產(chǎn)研緊密結(jié)合的模式已成為高端醫(yī)療器械創(chuàng)新模式的標(biāo)桿，極大地促進(jìn)了技術(shù)成果快速向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。

 

　　近十年來，從國(guó)產(chǎn)3T磁共振成像設(shè)備到5T磁共振成像設(shè)備的啟用，再到7T磁共振、PET-MR等新技術(shù)研發(fā)，為我國(guó)下一階段在該領(lǐng)域全面攻克“卡脖子”技術(shù)、掌握重大醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國(guó)際話語(yǔ)權(quán)積蓄巨大能量。

 

　　“蝴蝶模式”打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地

 

　　2020年4月，國(guó)創(chuàng)中心獲工信部批復(fù)組建落子深圳，承擔(dān)實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控、服務(wù)保障億萬(wàn)民眾健康的戰(zhàn)略任務(wù)。

 

　　劉新表示，成立兩年多來，國(guó)創(chuàng)中心以“創(chuàng)新引領(lǐng)、高效生態(tài)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”為思路，在“創(chuàng)新與運(yùn)營(yíng)”雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展策略下，扎實(shí)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈整合擴(kuò)容，縱向積極做深研發(fā)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈，橫向貫穿臨床鏈、應(yīng)用鏈、資本鏈，初步形成了一個(gè)要素匯聚、垂直融通、精準(zhǔn)適配醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)體系，逐步發(fā)揮國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)的產(chǎn)業(yè)樞紐與帶動(dòng)作用。

 

　　目前，國(guó)創(chuàng)中心已組建產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)近200人，同時(shí)SIAT支持協(xié)同團(tuán)隊(duì)300人；完成2萬(wàn)平方米共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值2億元科研設(shè)備開放共享；在協(xié)同攻關(guān)方面，與龍頭企業(yè)等產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢(shì)企業(yè)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，從基礎(chǔ)材料、核心部件與重大裝備三個(gè)層面開展重大技術(shù)攻關(guān)。

 

　　“國(guó)創(chuàng)中心的建設(shè)，是SIAT在體制機(jī)制創(chuàng)新方面的一次嘗試。多年來，SIAT聚焦創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的時(shí)代要求，率先探索實(shí)現(xiàn)了‘0-1-10-∞’的‘蝴蝶模式’。”樊建平說。

 

　　樊建平表示，醫(yī)療器械領(lǐng)域的“蝴蝶模式”，就是通過SIAT與國(guó)創(chuàng)中心匯聚各方要素，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，打造全鏈條垂直融通的創(chuàng)新生態(tài)體系，目前已經(jīng)初步形成了以研究單元和大學(xué)為研發(fā)基礎(chǔ)的“蝶頭”、設(shè)備與開放平臺(tái)支撐企業(yè)發(fā)展的“蝶腹”、國(guó)創(chuàng)中心和產(chǎn)業(yè)園等發(fā)揮創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)作用的“蝶尾”，以及“有為政府”和“有效市場(chǎng)”為左右的“蝶翅”，跨界整合，融通重構(gòu)，構(gòu)建“五引”能力（人才引企、科研成果引企、儀器設(shè)備引企、資金引企、政策引企），實(shí)現(xiàn)科學(xué)與產(chǎn)業(yè)一體化設(shè)計(jì)、一體化推進(jìn)。

 

　　樊建平表示，SIAT作為科技國(guó)家隊(duì)，經(jīng)過16年發(fā)展，已形成一支超過5000人的科研隊(duì)伍，累計(jì)產(chǎn)業(yè)合作金額超30億元；申請(qǐng)專利1.2萬(wàn)件，其中PCT專利連續(xù)多年位列全球高校第一；孵化包括聯(lián)影在內(nèi)的1300多家企業(yè)，其中參股超300家；與南山、光明、龍華、福田、寶安及龍崗等各區(qū)合作，建設(shè)集科研與產(chǎn)業(yè)一體化的研究機(jī)構(gòu)，促進(jìn)深圳“20+8”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。未來，依托深圳先進(jìn)院這一高起點(diǎn)，深圳理工大學(xué)的籌建將進(jìn)一步推動(dòng)SIAT從全球引才和培養(yǎng)高端醫(yī)療設(shè)備人才，引領(lǐng)我國(guó)高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的壯大和發(fā)展。