廣州丨將打造千億級檢驗產業集群
來源：高新院 achie.org 日期：2022-04-22 點擊：次
在充分總結抗疫經驗的基礎上，結合生物醫藥產業下一階段發展需求，廣州市近日印發《廣州市加快推進醫學檢驗產業集群發展實施方案》，力爭打造千億級醫學檢驗產業集群，培育3—5家百億級創新型龍頭企業及一批細分領域冠軍企業，進一步推動廣州市醫學檢驗產業集群向更高更優水平發展，全面提高體外診斷產品的創新研發水平與醫學檢驗服務水平，建設醫學檢驗產業集群高地，將醫學檢驗打造成廣州“新名片”。
廣州市關于加快推動醫學檢驗產業集群發展的實施方案一、發展基礎廣州市醫學檢驗產業發展起步早，基礎好，涌現出以金域醫學、達安基因、萬孚生物等為代表的一批行業領先的龍頭企業。
依托廣州國際生物島、廣州科學城，中新（廣州）知識城等創新載體，以及豐富的優質醫療衛生資源，形成以醫學檢驗服務為主導，匯聚體外診斷試劑設備研發制造、病理診斷、物理治療、數據服務、冷鏈服務等上下游關聯市場主體的產業集群。
2020年，全市醫學檢驗產業規模超過450億元，近年一直保持中高速增長，技術研發能力、經營企業數量等多項指標都位居全國前列。
二、總體要求（一）指導思想堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，立足新發展階段，加強生物安全防控和治理體系建設，提高生物安全治理能力，加快構建支撐全市生物醫藥產業高質量發展的現代產業體系，總結抗擊新冠肺炎疫情經驗，通過強化要素支撐、調整產業結構、規范行業標準、優化應用場景，激發醫學檢驗產業創新活力，加快推進醫療、醫保、醫藥聯動改革，釋放生物經濟新動能，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。
（二）主要目標“十四五”期間，力爭打造千億級醫學檢驗產業集群，培育3—5家百億級創新型龍頭企業及一批細分領域冠軍企業，全面提高體外診斷產品的創新研發水平與醫學檢驗服務水平，建設醫學檢驗產業高地，打造成為廣州產業“新名片”。
三、主要任務（一）提升自主創新能力。加強實驗室耗材、功能性蛋白、培養基等關鍵原材料的研發生產，加快光學傳感器、離子敏場效應晶體管、智慧生物芯片等關鍵基礎元器件的自主研發和技術攻關，全面提升產業鏈供應鏈穩定性和抗風險能力。以服務國家重大戰略任務和實施重點工程為目標，爭取組建國家級重大創新平臺，推動技術創新突破，研發高技術含量的體外診斷試劑、檢驗檢測儀器設備，增強產業核心競爭力。
（二）推動產業數字化轉型升級。推進醫學檢驗技術與新一代信息技術融合創新，建設醫療樣本資源公共管理和服務平臺，盤活科研創新資源。在確保數據安全的前提下，逐步開放醫療健康數據，推動行業基礎研究和應用基礎研究發展。
（三）發展實驗室自建檢測方法（LDT）項目。支持第三方醫學檢驗機構開展LDT項目業務，探索形成有關指導原則和管理辦法，通過醫療機構試點、項目備案等措施，有條件允許自主創新、已驗證安全性和有效性的LDT項目服務于臨床推廣。
（四）推進醫療聯合體建設。鼓勵醫院的臨床檢驗、病理診斷等業務對外合作并參與醫聯體、醫共體建設。支持醫院的醫學檢驗、病理、影像等科室與第三方醫學檢驗機構合規共建。推進醫療機構臨床檢驗結果互認，提高醫學檢驗質量把控和同質化水平，實現醫學檢驗、病理診斷、醫學影像等服務、資料和信息的共享。
（五）建立第三方“亞專科”體系。發揮第三方醫學檢驗機構優勢，開展全面優質專科特檢服務；推動診療一體化，打造第三方“亞專科”服務生態；協同醫院共同進行專科學科建設和人才培養，輔助醫院科研機構開展臨床科學研究。
（六）深化推廣醫學檢驗項目。鼓勵醫療機構根據臨床實際需要，聯合第三方醫學檢驗機構開展的新項目，提出新增醫療服務價格項目申請。支持第三方醫學檢驗機構通過與醫療機構合作共建，推進醫保覆蓋更多的醫學檢驗項目。
（七）拓寬醫學檢驗的應用場景。將專業化、規模化的“平戰結合”抗疫模式應用于重大公共衛生、公共健康的實踐，做好大規模檢測能力儲備。拓展即時檢驗（POCT）、家庭自檢應用場景，提升醫學檢驗的覆蓋范圍、提高醫學檢驗應急、快速調集能力。探索開展“護士銀行”服務，鼓勵廣州地區醫護人員提供互聯網+護理、居家護理、社區康復護理、慢病管理等服務。
（八）打造智慧醫學檢驗產業新生態。推動“檢、診、療”各環節與智能技術深度融合，引入工業互聯網、人工智能、數據服務等領域的產學研機構共同參與，開發智能化醫療設備診療系統，打造智慧醫學檢驗和醫療產業生態，大力支持醫療人工智能應用落地。
（九）完善醫學檢驗行業標準。建立醫學檢驗診斷數據質量控制標準體系、使用規范及管理細則。提高地方標準的科學性、合理性和可操作性，引領全行業標準制定。
（十）支持龍頭企業提升規模。以產業鏈整合為導向，鼓勵龍頭企業跨領域、跨區域對外投資、交叉持股、兼并重組，形成上下游一體化的企業集團。支持符合條件的創新型企業上市融資、發行債券、并購、重組。
四、保障措施（一）加強組織領導。
一是加快推行“鏈長制”，依托廣州市生物醫藥與高端醫療器械產業鏈、醫療與健康產業鏈，市領導掛帥統籌全局性工作，研究需市級層面綜合協調解決的重大事項，督導區級鏈長開展工作。二是強化市、區聯動，完善各級各部門齊抓共管的醫學檢驗產業集群發展工作機制、常態化溝通機制。三是組建工作專班，通過“鏈主（分鏈主）企業+產業聯盟”，在關鍵領域率先建立行業標準，聯合中小企業圍繞產業鏈關鍵環節開展協同攻關。圍繞產業發展需要，堅持政府引導、社會參與和市場化運作，落實主體責任，協同推動重大規劃、各項政策措施落到實處，推動產業持續健康發展。
（二）壯大人才隊伍。
一是不拘一格引人才。針對第三方醫學檢驗機構行業特點，放寬高端人才認定條件。鼓勵醫學檢驗人才多樣化就業、執業。二是事業發展留人才。對第三方醫學檢驗機構專業技術人才在業績認可、項目申報等方面，在同等條件下給予優先考慮。向第三方醫學檢驗機構開放科研項目。三是科學培訓育人才。對具備資格的第三方醫學檢驗機構開展專業技術人才培訓予以認可。
（三）優化產業生態。
一是提高產業服務水平。設立藥械申報服務中心，優化產品注冊審批流程，加快推動醫學檢驗產品研發上市。強化重大產業項目招商服務，在生物醫藥產業集聚區加快布局高端醫療器械、精密儀器設備生產項目，打造高質量制造業集群。二是促進產業協同。積極開展跨行業交流、資源對接活動，促進醫院與第三方醫學檢驗機構之間深化共建合作。三是引導產業“走出去”。推動廣州醫學檢驗產業品牌全球化營銷，支持企業“抱團出海”開拓市場，增強行業國際影響力。
（四）激勵擔當作為。
鼓勵有關部門銳意進取、擔當作為。支持創新發展，先行先試，寬容失誤。堅持嚴管和厚愛結合、激勵和約束并重，嚴格落實“三個區分開來”要求，對于在全國無先例可循或者政策界限不明確而發生偏差，發生有關風險；因先行先試而出現失誤或者未達到預期效果的情況，要區別對待、恰當處理。做到失職追責、盡職免責。切實增強部門干事創業的積極性、主動性和創造性，發揚“闖創干”的改革精神。
